Želatína (obal kapsuly)
Želatína v kapsuliach je čistený živočíšny bielkovinový materiál získaný čiastočnou hydrolýzou kolagénu z kože, šliach a kostí (najčastejšie hovädzieho, bravčového alebo rybieho pôvodu), používaný ako technologická pomocná látka – obal kapsuly. (1) V potravinárstve a farmácii je štandardne považovaná za bezpečnú, pričom suroviny a výroba podliehajú prísnym hygienickým a mikrobiologickým kritériám; želatína z hovädzej kože a kože zvierat sa z hľadiska BSE rizika považuje za bezpečnú komoditu.
-
Prehľadné revízie potvrdzujú široké želatíny použitie vo farmácii a medicíne (obaly kapsúl, tablety, medicínske implantáty) a opisujú jej bezpečnostný profil ako veľmi priaznivý. (2)
-
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) konštatuje, že želatína a kolagén pripravené výhradne z koží prežúvavcov sú z hľadiska BSE rizika považované za bezpečné komodity. (3)
-
Klinické a biofarmaceutické štúdie ukazujú, že kapsuly zo želatíny poskytujú spoľahlivé a reprodukovateľné uvoľňovanie účinných látok a sú porovnateľné s modernými rastlinnými kapsulami z hľadiska biologickej dostupnosti.
Želatína sa vo farmaceutickom priemysle bežne používa ako pomocná látka, napríklad ako obal kapsúl a tabliet, želírujúce činidlo vo formuláciách liekov a pri rôznych ďalších farmaceutických aplikáciách. Použitý typ želatíny sa volí podľa požiadaviek konkrétneho prípravku, stability a technologických vlastností.
Želatína je prírodná bielkovina získaná z kolagénu živočíšneho pôvodu, ktorá po spracovaní vytvára pružný, dobre rozpustný film. V kapsuliach slúži ako stabilný, biokompatibilný obal, ktorý chráni obsah pred vlhkosťou, svetlom a oxidáciou a zároveň sa pri bežnej telesnej teplote rýchlo rozpúšťa v tráviacom trakte.
-
Tvorí tvrdý alebo mäkký obal kapsuly, ktorý zjednodušuje prehĺtanie a maskuje nepríjemnú chuť či zápach účinných látok.
-
Umožňuje presné dávkovanie a chráni účinné látky pred degradáciou až do momentu, kým sa kapsula rozpustí v žalúdku alebo čreve.
-
Vďaka dobre zdokumentovanej znášanlivosti a biokompatibilite patrí medzi najpoužívanejšie excipienty v liekoch a výživových doplnkoch.
- https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2214289422001375
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10221778/
- https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2024.8883
- https://www.mdpi.com/1660-3397/19/3/145
- https://www.sciencedirect.com/topics/pharmacology-toxicology-and-pharmaceutical-science/gelatin
